Our Services
Sustainable Chemicals Management is what we do
We provide strategic and advocacy support, and are the scientists you need for your regulatory dossiers. Our out-of-the-box solutions provide answers to your product stewardship challenges. We help develop your circular business flows and improve your sustainability.
We are a team of highly motivated people with complementary backgrounds, such as engineers with over 20 years of industrial experience, doctors in (eco) toxicology or chemistry and economists.
SUSTAINABILITY
Looking for ways to change away from our today’s throwaway society, Circular Economy is a more regenerative approach focused on re-using material in order to slow down depletion of our natural resources. In the Circular Economy, waste becomes a resource.
Research shows that such an approach could boost Europe’s resource productivity by 3 percent by 2030, generating cost savings of €600 billion a year. Find out how Apeiron-Team can assist you in becoming more “sustainable”…
SUSTAINABILITY
Do not waste “waste” when it can be a resource for your business!
As a result of the European Green Deal, recycling and recovery of materials from waste is an important, ever-growing domain for manufacturers, importers and downstream users of chemicals alike.
The Waste Framework Directive and its interaction with other legislation (e.g. REACH) is critical to taking informed decisions on regulatory compliance approaches for the recovery and recycling of waste substances.
Apeiron has extensive experience in the recycling industry and can support recyclers and importers of recycled material with ensuring compliance with regulatory requirements.
Apeiron provides support at each stage of waste handling, from waste generation to product recovery (e.g. End-of-Waste status – self-assessments or applications) and beyond, to ensure your compliance strategy is the correct choice for your business.
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For more details on how we can support your business.
Hiram Moerman
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Are you a manufacturer or importer of a recycled/recovered substance from waste? Prove it!
For a recovered material to no longer be considered waste, it must be shown to have reached End-of-Waste status.
The Waste Framework Directive specifies EU-wide product specific criteria, however, the majority of recovered products handled within the EU are not covered at EU-level. Instead, the product must be proven to have reached End-of-Waste status at national or regional level.
The exact End-of-Waste determination procedure differs between EU member states and regions, as well as the reporting obligations and criteria that the recovered substance must satisfy. Take a peek below at our regional-specific guide to End-of-Waste determination!
Unsure on the End-of-Waste determination procedure in your relevant region? Need an assessment (or a second opinion) that your recovered substance is, indeed, no longer waste? Or require support in fulfilling your End-of-Waste reporting obligations? Apeiron can help.
Apeiron has extensive experience in supporting End-of-Waste assessments and applications throughout the majority of EU, including in regions beyond those presented in the guide above.
Move away from toxic substances, search for the better alternative.
The EU commission “Green Deal” program includes an ambition to achieve a toxic free environment. It can only be achieved by gradually substituting toxic substances with less toxic substances. However, toxicity is a concept with different aspects and comparing the toxicity of substances can be complex.
On the other hand when risk rather than hazard is the focus, the toxicity needs to be translated into risk throughout a life cycle of a substance. This requires experienced risk assessors who are familiar with such assessments.
For this purpose, Apeiron-Team proposes a structured approach for alternative assessment. This assessment goes beyond comparing the hazard of the substance but also takes into account the exposure in the life cycle, the technical feasibility and other criteria. By doing so, real alternatives can be distinguished from regrettable substitutions.
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To discuss opportunities on assessing alternatives for your current use of chemical substances.
Hiram Moerman
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Are you placing an article on the EU market that contains SVHCs? Get your SCIP notification in place!
This obligation results from the 2018 update of the Waste Frame Directive and aims at identifying all articles placed on the Eu market which contain substances present on the candidate list in a concentration above 0,1%. This obligation comes into force as of January 5th 2021. The publicly available SCIP database ensures that the information on articles containing Candidate List Substances is available throughout the whole lifecycle of products and materials, including at the waste stage.
Implementing a SCIP database is far and foremost an IT effort. Apeiron-Team can direct your IT team towards the best practices.
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To help you understanding and complying with your SCIP obligations.
Mike Crawford
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How can you benefit from Circular Economy? Are you able to identify and quantify the opportunities the Circular Economy offers for your business? What are the regulatory barriers for more circular activity? What are the policy instruments that you could use to boost the Circular Economy in your company?
Starting from our knowledge of the chemicals legislations and our experience in the recycling and process industry, Apeiron is well placed to support companies in their goal to implement circular business flows. We provide strategic, and practical support for topic.
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To help you setting up your circular business strategy.
Elke Van Asbroeck
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REACH & CLP
We provide the strategic, scientific and regulatory support that is required for the implementation of your REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction) and CLP obligations.
Apeiron-Team can guide you through all REACH processes with the required knowledge, expertise and industrial experience. We support you in the compliance with the regulation and help you to achieve a sustainable use of chemicals.
REACH & CLP
REACH is a challenging regulation! We can be your binoculars to see the future better of your chemical substances and we can help you assess the sustainability of your chemicals portfolio and make it future proof.
RMO
A Risk Management Option analysis (RMOa) allows us to compare several possible scenarios for the future of your chemicals starting from the real concerns in the use of the substance. The different options the regulator and the user of the substance have to manage the risk of using the substance are compared. Missing data to assess the different options is identified. Companies can get prepared when authorities evaluate their options to regulate the future of your substances.
ALTERNATIVE ASSESSMENT
An alternative assessment allows you to evaluate the possibility to substitute a substance of concern with a safer alternative. Our approach for alternative assessment not only takes into account the relative hazards of the substance but also the difference in risk during the lifecycle. The technical and economic feasibility or non-feasibility of alternatives are brought into evidence to be used for strategy development and advocacy.
COMPANIES ARE RESPONSIBLE FOR:
- Which chemicals they use or put on the market,
- How they use the chemicals,
- Knowing and complying with regulatory constraints,
- Looking for safer alternatives.
We have the tools, the skills and the expertise to support you!
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Apeiron-Team offers all the required knowledge, creativity and experience to assist your company through the development of a chemicals strategy.
Elke Vanasbroeck
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It requires scientific, regulatory and industrial expertise to manage compliance with chemicals regulations in an efficient and sustainable way. Failing in either of the three areas of expertise will at best result in suboptimal solutions or at worst in non-compliance.
OUR SERVICES COVER ALL LETTERS OF REACH
Apeiron-Team stays on top of the evolving science and the changing regulations to provide the best possible service for registration of substances for REACH, the maintenance of existing registration dossiers and the support during the REACH evaluation process. We don’t do this for only organic and inorganic substances but also for nano materials and polymers. The latter, although at present without registration obligation, are very much under scrutiny.
We also provide services to manage SIEF obligations. We provide transparent costs calculation for the registration dossiers and manage the communication between registrants. Our understanding of the regulations allows us to support you effectively and efficiently in the implementation of your obligations.
Our experience and knowledge of various industrial processes allows us to engage fast and efficient in case of Authorisation dossiers. We guide and coach the applicant through this process, obtaining robust applications which are seen also by ECHA as best in class.
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To see how we can help to obtain compliance with the chemical regulations.
Hiram Moerman
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Stay on top of your REACH compliance at all times by mapping the chemicals you use. We have the right tool for you!
PORTFOLIO MANAGEMENT
Portfolio management is an essential but very simple and effective tool to manage, document and control the regulatory status of all the substances you use, manufacture or import.
It allows companies to set clear actions and track them easily to meet their regulatory timelines. The impact of upcoming changes in the regulations can be tracked and the impact of these for a portfolio of substances can be estimated.
Priorities are set and budgets can be made accordingly to current and future regulatory obligations and scheduled activities of the regulator such as ECHA’s Chemical Universe.
This results in a Compliance dashboard and a dossier update plan, representing the status of all registrations in a transparent and consistent way. In this manner, our portfolio management allows you to outsource your REACH obligations for your substances without losing oversight!
The Only Representative concept enables a level playing field for non-EU manufacturers
Through appointment of an EU Only Representative (OR), manufacturers located outside of the European Economic Area (EEA) can assume the REACH registration obligations, the same as their EU-based manufacturer counterparts. In doing so, they alleviate their EU customers of needing to REACH register imported chemicals.
THE ONLY REPRESENTATIVE
Apeiron-Team offers Only Representative services and supports non-EEA manufacturers in their REACH related obligations. Aside from the compliance steps, we provide strategic management of the substances for both current and future REACH obligations. We act as the EU-connected eyes of the non-EU manufacturer, keeping watch over the substance and pro-actively notifying of additional obligations or evolutions in the regulatory context.
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To discuss your further needs for setting up an OR ship in the EU!
Mike Crawford
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Contact our expert to discus your further needs for setting up a consortium for the application for authorisation under REACH.
Hiram Moerman
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Make sure that your registration dossier is of high quality and in line with the most recent requirements. Partner up with Apeiron-Team for the development of your registration dossiers, be it lead registration or co-registration dossiers.
NO DATA NO MARKET
REACH requires companies manufacturing or importing substances above 1 tonne per year to complete a registration dossier and submit this to ECHA. In such registration dossier, companies collect information on the substance itself, its hazard properties, its uses and related potential exposure. The potential risks of the use of the substance have to be evaluated and communication on how these risks should be controlled is required.
APEIRON-TEAM HAS ALL KNOWLEDGE
in house to support you in all steps of the dossier generation for both co-registrants and lead registrants. For lead registration dossiers specifically, Apeiron-Team can support you in all the required steps! From literature search and data gap generation, to study monitoring, to compiling the IUCLID dossier to generation of the Chemical Safety Report (CSR). Besides to scientific support, we also offer Letter of Access management, SIEF management, Consortium representation services.
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For support on REACH registrations.
Tine Vandenbrouck
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Apeiron-Team is your partner for the development of an authorisation strategy and for the application for authorisation.
The authorisation process aims to ensure that the risks of substances of very high concern (SVHC) are properly controlled throughout the life cycle. It strives to progressively replace such substances with less hazardous substances or technologies where technically and economically feasible. Substances listed on Annex XIV of the REACH regulation may only be used beyond the sunset date when covered by an authorisation, unless the use is outside the scope of authorisation (e.g. SR&D, intermediates).
JOINED KNOWLEDGE AND EXPERIENCE
An authorisation project starts with defining the authorisation strategy (number of uses, exemptions, the grouping of similar substances, group application). The preparation of an authorisation application is a joint effort with close collaboration between the applicant and Apeiron-Team.
AN AUTHORISATION DOSSIER CONSISTS OF 3 MAIN PARTS:
- A Chemical Safety Report (CSR) demonstrating the risk from using the substance is adequately controlled,
- An Analysis of Alternatives (AoA) assessing potential alternatives and possibly with a substitution plan,
- A Socio-Economic Analysis (SEA) demonstrating the socio-economic benefits outweigh the risk
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Our strength is that we have the in-house expertise to tackle all parts of the dossier. Consistency between the different parts of the dossier can be ensured, a key success factor in applications for authorisation.
Elke Van Asbroeck
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Always be one step ahead… Substances are under scrutiny by the authorities. Make sure that your dossier is complete and anticipate further requests by authorities. Apeiron-Team can help you to be proactive in this process, to get time on your side and to come to the most cost-effective solution in the long run.
Via evaluation processes, ECHA and National authorities aim to ensure that there is sufficient information available on the chemicals placed on the EU market to assess correctly the hazard of the substance. It is up to the industry to meet these extra legal requirements but also to provide input how to meet these requirements. Missing the opportunity to participate in the Evaluation process can lead to significant additional testing costs and in the long run additional regulatory constraints.
APEIRON-TEAM CAN HELP YOU ON DIFFERENT FRONTS:
- Proactive approach: careful evaluation of registration dossiers can indicate possible weaknesses in the hazard assessment
- Reactive approach: by actively participating during the evaluation phase with meaningful imputes.
- Implementation: define and implement thoughtful testing plan
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To be always one step ahead and to make sure that your dossier is complete for authorities with the correct evaluation processes.
Hiram Moerman
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BIOCIDES
From active substance approval to product authorisations… We offer the strategic and regulatory insights and scientific knowledge required to support the implementation of your Biocidal Product Regulation (BPR) obligations.
Apeiron-Team is your partner for your BRP obligations on national and European level.
BIOCIDES
Together with Apeiron, your actual needs can be determined and a sound, future-proof, biocidal product strategy can be developed. The best-suited strategy will be established and put into practice.
A plan is drafted by evaluating your product composition, the regulatory status of the active substances present in your product, your full product portfolio, the intended uses and a wish list of the Member States where you want to place your products on the market.
WITHIN SUCH A PLAN THE FOLLOWING IS PRESENTED:
- The impact of active substances status on the applicable process,
- An insight in what your future biocidal product portfolio could look like,
- A proposal on the most appropriate application type, Union vs National authorisation, with or without mutual recognition,
- Data gap analysis,
- The impact of hazardous substances present in your products: SoCs? EDs?
- All you need in function of decision making.
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The regulatory landscape for biocides is complex and sometimes overwhelming, let us help you.
Tine Vandenbrouck
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Biocidal products for which the active substance(s) are not yet approved but still under evaluation within the Review Program can be placed on the market when compliant to transitional (national) rules.
The advantage of this situation is that once the substance is approved and a new BPR dossier has been submitted, you may remain on the market during the evaluation phase of your new BPR dossier. However, the diversity of requirements, timelines and costs associated with the different processes in the different Member States under the transitional regime is enormous.
Is the active substance present in your biocidal product about to be approved? Or do you wish to market a biocidal product with an active substance that’s already approved? Together we can build your biocidal product authorisation dossier following the BPR requirements.
NATIONAL OR UNION DOSSIER BUILDING
Apeiron-Team holds all the expertise to build both single product dossiers as biocidal product family (BPF) dossiers, from A to Z. This includes:
- Think through the set-up of your BPF and metaSPCs,
- Data gap analysis,
- Study monitoring,
- IUCLID dossier building, incl. waiver generation,
- Exposure and risk assessment: human health & environment,
- Determination of SoC & evaluation of endocrine disrupting properties,
- Generation of draft PAR,
- Discussions with authorities throughout the process.
Start well and ensure the active substance used in your biocidal product is Art. 95 listed.
Are you interested in becoming an active substance supplier or biocidal product producer? We can help you to become Art. 95 listed.
THIS MEANS WE TAKE ON THE FOLLOWING TASKS FOR YOU:
- Contact data holders for verification of the Letter of Access Terms,
- Evaluate the substance identity profile of the approved Active Substance compared to your substance composition,
- When required, perform a technical equivalence assessment.
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To get your substance Art.95 listed in the right way.
Tine Vandenbrouck
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Name it and we provide you with the support needed!
- Generation of a new active substance dossier,
- Support during the evaluation of your active substance dossier,
- Support in function of the renewal of your current active substance dossier,
- Or anything in between!
Contact our expert
To let us help you update specific sections of your dossier, generate additional exposure or risk assessments, monitor studies, …
Tine Vandenbrouck
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Is your biocidal product authorisation about to expire or is your active substance up for renewal?
APEIRON-TEAM CAN SUPPORT YOU TO:
- Generate the newly required information,
- Update your dossier to the latest requirements,
- Check the status of your dossier in the function of ED (endocrine disrupting properties),
- Generate risk assessments for new uses.
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For any questions you may have on renewal of biocidal product authorisations.
Tine Vandenbrouck
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Placing an article on the market which has been treated with or intentionally incorporates a biocidal product is subject to the requirements set out by the BPR. Not sure what to do or whether this applies to you? Read on…
Articles treated with biocidal products can only be placed on the market when containing active substances approved in the EU. This requirement applies since the 1st of September 2013! Furthermore, when you place a treated article on the market, you need to verify whether specific labelling requirements apply to you. In addition, you must be ready to communicate the necessary information to consumers.
WE CAN HELP YOU TO:
- Evaluate whether the treated article definition is fulfilled for your product,
- Identify your obligations,
- Define whether the relevant conditions are fulfilled for placing your treated article on the market.
Contact our expert
If you want to find out more!
Tine Vandenbrouck
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DUE DILIGENCE
There are many reasons to investigate the compliance of a chemicals portfolio. Apeiron-Team can support you in a due diligence process to make such an assessment.
Be it for REACH regulations or Brexit preparation of Biocides, we can establish the compliance level of chemicals portfolio of your company. We use audit protocols based on standard templates and our years of experience implementing these legislations.
DUE DILIGENCE
The value of companies is not only affected by the current compliance level of their chemicals portfolio, but also by its regulatory outlook. The regulatory future of substances and even articles is affected by ongoing and scheduled regulatory efforts by authorities.
Hidden regulatory costs and regulatory risks can be identified based on the legislation and the legislative programs of the authorities. For a producer or a user of chemicals in key processes, an audit of the chemicals used, imported or manufactured can reveal this.
SCREEN COMPANIES EFFICIENTLY AND THOROUGHLY
- A Stakeholder intends to invest in a company wants to know if substances of very high concern are used in key processes,
- When taking over the position of product steward, an external compliance screening of the chemicals portfolio can help to build a targeted program to move forward,
- What is the impact of new legislative initiatives such as Green Deal on my business?
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Let us help you estimate the value of a company by analysing the current compliance level. We offer all the required expertise and experience to assist through the due diligence process.
Elke Van Asbroeck
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Apeiron-Team uses standardised audit protocols to establish the reach and BPR compliance level of your company.
The compliance audit focuses on the current actual status of the implementation of a specific regulation. A compliance audit will thus provide the auditee with an overall view as to what extent his company or business unit complies with the regulation at that moment in time. Specific topics requiring further action to move towards full compliance will be identified. Apeiron-Team has developed compliance audit protocols for REACH and BPR. These protocols are inspired by ISO and follow the flow of the actual business processes for maximal audit efficiency and effectivity.
A REACH COMPLIANCE AUDIT WILL TYPICALLY FOCUS ON:
- The completeness of chemical inventories,
- The substance specific REACH obligations,
- The systems to sustain compliance.
Enforcement of EU regulations such as Biocides (BPR) or REACH is done by local authorities. Companies with REACH or BPR obligations can prepare for enforcement inspections taking into account the focal points decided by the joint Enforcement agencies in the EU. They can also prepare for such an inspection making sure that the required documentation is clear and available.
STRESSLESS ENFORCEMENT INSPECTIONS
Apeiron-Team has experience supporting companies during enforcement inspections and can help in the preparation of them. For this purpose, Apeiron-Team has prepared a standard protocol for preparation which can be checked and implemented during a pre-enforcement audit to get the best results. Such as pre-enforcement audit should be done independently of a scheduled enforcement inspection. Only this way, sufficient time can be assured to prepare properly and to correct any gaps.
KEY STEPS IN THE PREPARATION ARE:
- Understanding the scope of the inspection,
- Getting your team available,
- Checking the availability of the data.
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Get prepared for the inspection to make the most of all the effort your company has made to be compliant!
Hiram Moerman
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OUT OF THE BOX SOLUTIONS
Regulations, industry, consumers and citizens are not isolated boxes. Optimal solutions are obtained taking them all into account.
Apeiron-Team integrates their knowledge on the regulations, the toxicology, industrial experience and sense of business to come to out-of-the-box solutions. Our passion and creativity allows us to explore new options for pragmatic and compliant solutions.
OUT OF THE BOX SOLUTIONS
Logic will get you from A to B,
Imagination will take you everywhere
Spending the right amount of money on compliance leaves more resources to go beyond. For this we are ready to look at the reality from another side! Going one step beyond in finding solutions can bring you from compliance to sustainable chemicals management.
We helped companies to save money by digging-in deeper into the questions to come with better solutions.
ONE STEP BEYOND
- There is no point to file a registration if an exemption is allowed!
- Is your money best spend on an application for authorisation or are there other options?
- What technology do you have in-house which can provide an answer to technological challenges elsewhere?
- Look at your chemicals portfolio with binoculars and see how they can support the sustainability of your business in the future.
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To get the best out of your knowledge and our expertise combined towards inspiring solutions for sustainable chemicals management challenges.
Hiram Moerman
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UK CHEMICALS LEGISLATION
Brexit is a fact! Regardless whether you are based in the UK or in the EU, your chemical business will be impacted when doing business across the border. Ensure to be prepared!
By mapping out the relevant supply chains in combination to the applicable regulations (BPR, REACH, CLP,…) the necessary actions are established. Once this is ready we help you prepare for the practical execution of your project on both the EU as the UK side.
UK CHEMICALS LEGISLATION
BREXIT is a reality! The transitional period came to an end 31st of December 2020. New rules are already applicable as of January 1st 2021.
BREXIT has a huge impact on the regulatory landscape as we know it today. If REACH, BPR, CLP, PIC, PPP,… are applicable to you, it is important to evaluate how BREXIT is impacting your business. Knowing the actions you need to take to ensure compliance for years to come, is essential. Cost effective management of the changing requirements, while avoiding supply chain interruptions, is key.
Together with you we identify and evaluate the impact and optimum solutions. Our GB-REACH audit is tailor-made and highly efficient for identifying your needs.
SUSTAINABLE SOLUTIONS FOR THE INDEPENDENT UK CHEMICALS REGULATIONS
- Which regulation(s) apply to you today? REACH, BPR, CLP,...
- Which supply chain scenarios are applicable to you?
- EU/Non-EU => GB, GB => EU, GB => Northern Ireland,…
- What is the potential impact?
- What are your options to ensure compliance?
- What are your immediate and/or long-term actions?
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To help you deliver a clear overview of applicable timelines and a tailor-made action plan.
Mike Crawford
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Be prepared for the impact of BREXIT on your UK REACH compliance! Act now and ensure business continuity!
As of January 1st 2021, the UK’s independent chemicals regulatory framework (UK REACH) applies. UK REACH maintains EU REACH’s aims and principles, and therefore manufacturers and importers in Great Britain will have to register their chemicals to ensure access to the GB market. Furthermore, companies in Great Britain are no longer able to place products on the EU market without first ensuring that compliance to EU REACH is maintained. It is very possible that many GB-based companies, currently EU downstream users of chemicals, will need to become registrants in either GB or the EU or both.
Apeiron-Team can provide support to ensure market access both for EU/EEA and GB based companies. In practice, this will come down to supporting you!
WITH THE FOLLOWING TASKS:
- Downstream User Import Notifications (DUIN),
- GB Registrations,
- 'Grandfathering' of GB held registrations,
- GB Authorisations,
- GB Only Representative service,
- EU market access for GB business.
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To find out how we help you ensure compliance with UK REACH.
Tine Vandenbrouck
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BREXIT not only has impact on the REACH process but also BPR related processes are heavily impacted by the decision of the UK to leave the EU.
Many actions have already been taken to prepare this transition. For example, the UK no longer acts as reference Member State or evaluating Member State under the BPR. All dossiers that were submitted or pending have been transferred to other Member States whenever needed.
The key question however remains… Which actions do you need to take to be compliant since the 1st of January 2021? Apeiron-Team can help you to determine the most urgent actions. Together we evaluate your full biocidal product/active substance portfolio.
SOME KEY QUESTIONS CAN BE POSED ALREADY:
- Are you GB-based and holding biocidal product authorisations in the EU? And currently listed on Art.95?
- Are you EU-based and currently listed on Article 95 but supplying to the GB market?
- Are you an EU-based product authorisation holder relying on mutual recogition to a GB authorisation?
- And many more ...
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To find out how you can ensure UK BPR compliance for your biocides portfolio.
Tine Vandenbrouck
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Also the European CLP Regulation will get a ‘GB brother’, the GB CLP Regulation.
Compliance to this Regulation will be required for all businesses based in Great Britain (England, Scotland and Wales). As of the 1st of January 2021, GB will make its own decisions regarding mandatory classification and labeling. In practice this will be the counterpart of the European harmonized classification and labeling.
CHANGES FOR WHICH GB COMPANIES CAN START TO PREPARE FOR INCLUDE:
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Tine Vandenbrouck
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BREXIT will impact your supply of chemicals into Great Britain.
The UK is not longer in the European Union! Companies who are currently exporting chemical products into Great Britain (GB) will face new obligations! As of the current time, an initial Notification of substance information will need to be performed by October 2021, followed by phased full Registration requirements, starting in October 2023.
To continue accessing the GB market, these obligations can be covered either by the UK customer importing the product or by a non GB-based company through the appointment of a GB-based Only representative.
Apeiron-Team offers Only Representative services in Great Britain and supports manufacturers outside of GB in understanding and fulfilling their obligations the evolving UK chemicals legislation. Aside from the compliance steps, we provide strategic management of the substances for both current and future ‘UK REACH’ obligations. We act as the UK-connected eyes of the manufacturer, keeping watch over the substance and pro-actively notifying of additional obligations or evolutions in the regulatory context.
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To discuss your needs and benefits for appointing an Only Representative in Great Britain!
Mike Crawford
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NACHHALTIGKEIT
Die Kreislaufwirtschaft ist ein regenerativer Ansatz, der sich auf die Wiederverwendung von Materialien konzentriert, um die Erschöpfung unserer natürlichen Ressourcen zu verlangsamen, und sucht nach Wegen, die heutige Wegwerfgesellschaft zu überwinden. In der Kreislaufwirtschaft wird Abfall zu einer Ressource.
Untersuchungen zeigen, dass ein solcher Ansatz die Ressourcenproduktivität in Europa bis 2030 um 3 % steigern und Kosteneinsparungen in Höhe von 600 Milliarden Euro pro Jahr bewirken könnte. Finden Sie heraus, wie das Apeiron-Team Sie dabei unterstützen kann, “nachhaltiger” zu werden…
NACHHALTIGKEIT
Weg von giftigen Substanzen, Suche nach der besseren Alternative.
Das „Green Deal“-Programm der EU-Kommission beinhaltet das Bestreben, eine giftfreie Umwelt zu erreichen. Dies kann nur durch den schrittweisen Ersatz von giftigen Substanzen durch weniger giftige Substanzen erreicht werden. Allerdings ist Toxizität ein Konzept mit verschiedenen Aspekten und der Vergleich der Toxizität von Substanzen kann komplex sein.
Wenn andererseits das Risiko und nicht die Gefahr im Mittelpunkt steht, muss die Toxizität über den gesamten Lebenszyklus einer Substanz in ein Risiko konvertiert werden. Dies erfordert erfahrene Risikobewerter, die mit solchen Bewertungen vertraut sind.
Zu diesem Zweck schlägt das Apeiron-Team einen strukturierten Ansatz für eine alternative Bewertung vor. Diese Bewertung geht über den Vergleich der Gefährlichkeit des Stoffes hinaus und berücksichtigt auch die Exposition im Lebenszyklus, die technische Machbarkeit und andere Kriterien. Auf diese Weise können echte Alternativen von untauglichen Substitutionen unterschieden werden.
Kontaktieren Sie unseren Experten
um Möglichkeiten zur Bewertung von Alternativen für Ihren derzeitigen Einsatz von chemischen Substanzen zu besprechen.
Hiram Moerman
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Bringen Sie einen Artikel auf den EU-Markt, der besonders besorgniserregende Stoffe enthält? Bringen Sie Ihre SCIP-Meldung auf den Weg!
Diese Verpflichtung ergibt sich aus der 2018 aktualisierten Abfallrahmenrichtlinie und zielt darauf ab, alle in der EU in Verkehr gebrachten Erzeugnisse zu identifizieren, die Stoffe der Kandidatenliste in einer Konzentration von über 0,1 % enthalten. Diese Verpflichtung ist am 5. Januar 2021 in Kraft getreten. Die öffentlich zugängliche SCIP-Datenbank stellt sicher, dass die Informationen über Erzeugnisse, die Stoffe der Kandidatenliste enthalten, während des gesamten Lebenszyklus von Produkten und Materialien, einschließlich der Abfallphase, verfügbar sind.
Die Implementierung einer SCIP-Datenbank ist in erster Linie eine IT-Aufgabe. Das Apeiron-Team kann Ihre IT-Abteilung bei der Umsetzung der besten Methoden unterstützen.
Kontaktieren Sie unseren Experten
um Ihnen zu helfen, Ihre SCIP-Verpflichtungen zu verstehen und einzuhalten.
Mike Crawford
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Wie können Sie von der Kreislaufwirtschaft profitieren? Sind Sie in der Lage, die Möglichkeiten zu erkennen und zu quantifizieren, die die Kreislaufwirtschaft für Ihr Unternehmen bietet? Was sind die regulatorischen Hindernisse für mehr Kreislaufwirtschaft? Welche politischen Instrumente können Sie nutzen, um die Kreislaufwirtschaft in Ihrem Unternehmen zu fördern?
Ausgehend von unserer Kenntnis der Chemikaliengesetzgebung und unserer Erfahrung in der Recycling- und Prozessindustrie ist Apeiron bestens positioniert, um Unternehmen bei ihrem Ziel zu unterstützen, zirkuläre Geschäftsabläufe zu implementieren. Wir bieten strategische und praktische Unterstützung zu diesem Thema.
Kontaktieren Sie unseren Experten
Wir helfen Ihnen beim Aufbau Ihrer Kreislaufwirtschaftsstrategie.
Elke Van Asbroeck
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Verschwenden Sie nicht länger „Abfall“, wenn er zu einer Ressource für Ihr Unternehmen geworden ist!
Die Abfallrahmenrichtlinie und die REACH-Verordnung agieren ineinandergreifend, wenn es um das Recycling von Abfällen und die Rückgewinnung von Materialien geht.
Im Recyclingprozess ist es wichtig zu definieren, ab wann Abfall kein Abfall mehr ist und was die Kriterien für das End-of-Waste sind.
Apeiron verfügt über umfangreiche Erfahrungen in der Recyclingbranche und kann Recycler bei der Einhaltung ihrer REACH- und Abfallverpflichtungen unterstützen.
Kontaktieren Sie unseren Experten
für weitere Details, wie wir Ihr Unternehmen unterstützen können.
Hiram Moerman
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REACH & CLP
Wir bieten die strategische, wissenschaftliche und regulatorische Unterstützung, die für die Umsetzung Ihrer REACH- (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung) und CLP-Verpflichtungen erforderlich ist.
Das Apeiron-Team kann Sie mit dem erforderlichen Wissen, der Expertise und der industriellen Erfahrung durch alle REACH-Prozesse begleiten. Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der Verordnung und helfen Ihnen, eine nachhaltige Verwendung von Chemikalien zu erreichen.
REACH & CLP
REACH ist eine anspruchsvolle Verordnung! Wir können Ihr Fernglas sein, um die Zukunft Ihrer chemischen Substanzen besser zu erkennen, und wir können Ihnen helfen, die Nachhaltigkeit Ihres Chemikalienportfolios zu bewerten und es zukunftssicher zu machen.
RMOA
Die Risikomanagement-Optionsanalyse (Risk Management Option analysis/RMOa) ermöglicht es uns, mehrere mögliche Szenarien für die Zukunft Ihrer Chemikalien zu vergleichen, ausgehend von den tatsächlichen Bedenken bei der Verwendung der Substanz. Es werden die verschiedenen Optionen verglichen, die der Regulator und der Anwender der Substanz haben, um das Risiko der Verwendung der Substanz zu handhaben. Fehlende Daten zur Bewertung der verschiedenen Optionen werden identifiziert. Unternehmen können sich darauf vorbereiten, wenn Behörden ihre Optionen für die zukünftige Regulierung Ihrer Stoffe bewerten.
ALTERNATIVE BEWERTUNG
Mit einer alternativen Bewertung können Sie die Möglichkeit bewerten, einen bedenklichen Stoff durch eine sicherere Alternative zu ersetzen. Unser Ansatz für die Alternativbeurteilung berücksichtigt nicht nur die relativen Gefahren des Stoffes, sondern auch den Unterschied im Risiko während des Lebenszyklus. Die technische und wirtschaftliche Machbarkeit oder Nicht-Machbarkeit von Alternativen wird in Beweise umgesetzt, die für die Entwicklung von Strategien und die Interessenvertretung genutzt werden können.
UNTERNEHMEN SIND VERANTWORTLICH FÜR:
- Welche Chemikalien sie verwenden oder auf den Markt bringen,
- Wie sie die Chemikalien verwenden,
- Kenntnis und Einhaltung regulatorischer Auflagen,
- Suche nach sichereren Alternativen.
Wir haben die Werkzeuge, die Fähigkeiten und die Expertise, um Sie zu unterstützen!
Kontaktieren Sie unseren Experten
Das Apeiron-Team verfügt über das nötige Wissen, die Kreativität und die Erfahrung, um Ihr Unternehmen bei der Entwicklung einer Chemikalienstrategie zu unterstützen.
Elke Vanasbroeck
Kontaktieren Sie unseren Experten.
Es erfordert wissenschaftliches, regulatorisches und industrielles Fachwissen, um die Einhaltung von Chemikalienvorschriften auf effiziente und nachhaltige Weise zu verwalten. Ein Versagen in einem der drei Kompetenzbereiche führt bestenfalls zu nicht optimalen Lösungen oder schlimmstenfalls zur Nichteinhaltung.
UNSERE DIENSTLEISTUNGEN UMFASSEN ALLE BUCHSTABEN VON REACH
Das Apeiron-Team bleibt auf dem neuesten Stand der Wissenschaft und der sich ändernden Vorschriften, um den bestmöglichen Service für die Registrierung von Substanzen für REACH, die Pflege bestehender Registrierungsdossiers und die Unterstützung während des REACH-Bewertungsprozesses zu bieten. Wir tun dies nicht nur für organische und anorganische Stoffe, sondern auch für Nanomaterialien und Polymere. Letztere sind zwar derzeit nicht registrierungspflichtig, werden aber sehr genau unter die Lupe genommen.
Wir bieten auch Dienstleistungen zur Verwaltung von SIEF-Verpflichtungen an. Wir bieten eine transparente Kostenkalkulation für die Registrierungsdossiers und verwalten die Kommunikation zwischen den Registranten. Unser Verständnis der Vorschriften ermöglicht es uns, Sie effektiv und effizient bei der Umsetzung Ihrer Verpflichtungen zu unterstützen.
Unsere Erfahrung und unser Wissen über verschiedene industrielle Prozesse ermöglicht es uns, schnell und effizient bei Zulassungsdossiers tätig zu werden. Wir führen und betreuen den Antragsteller durch diesen Prozess und erhalten so aussagekräftige Anträge, die auch von der ECHA als vorbildlich angesehen werden.
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Um zu sehen, wie wir dazu beitragen können, die Einhaltung der chemischen Vorschriften zu erreichen.
Hiram Moerman
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Behalten Sie jederzeit den Überblick über Ihre REACH-Konformität, indem Sie die von Ihnen verwendeten Chemikalien zuordnen. Wir haben das richtige Werkzeug für Sie!
PORTFOLIO-MANAGEMENT
Portfolio-Management ist ein wesentliches, aber sehr einfaches und effektives Werkzeug, um den regulatorischen Status aller Stoffe, die Sie verwenden, herstellen oder importieren, zu verwalten, zu dokumentieren und zu kontrollieren. Es ermöglicht Unternehmen, klare Aktionen festzulegen und diese einfach zu verfolgen, um ihre regulatorischen Zeitpläne einzuhalten. Die Auswirkungen bevorstehender Änderungen der Vorschriften können verfolgt und für ein Portfolio von Stoffen abgeschätzt werden.
Es können Prioritäten gesetzt und Budgets entsprechend den aktuellen und zukünftigen regulatorischen Verpflichtungen und geplanten Aktivitäten der Regulierungsbehörde wie z.B. dem Chemikalien-Universum der ECHA erstellt werden.
Daraus resultieren ein Compliance-Dashboard und ein Dossier-Aktualisierungsplan, die den Status aller Registrierungen auf transparente und konsistente Weise darstellen. Auf diese Weise können Sie mit unserem Portfolio-Management die REACH-Verpflichtungen für Ihre Stoffe auslagern, ohne den Überblick zu verlieren!
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Um das Management Ihres Stoffportfolios zu verbessern. Lassen Sie sich von uns zeigen, wie das Portfoliomanagement Ihr Leben einfacher machen wird.
Laetitia Six
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Das Konzept des Alleinvertreters ermöglicht gleiche Wettbewerbsbedingungen für Nicht-EU-Hersteller.
Durch die Ernennung eines EU-Alleinvertreters (Only Representative, OR) können Hersteller, die außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) ansässig sind, die REACH-Registrierungsverpflichtungen genauso übernehmen wie ihre in der EU ansässigen Herstellerkollegen. Damit entlasten sie ihre Kunden in der EU von der Notwendigkeit, importierte Chemikalien unter REACH zu registrieren.
ALLEINVERTRETER
Das Apeiron-Team bietet Alleinvertretungsdienste an und unterstützt Nicht-EWR-Hersteller bei ihren REACH-bezogenen Verpflichtungen. Neben den Compliance-Schritten bieten wir ein strategisches Management der Stoffe für aktuelle und zukünftige REACH-Verpflichtungen. Wir agieren als die mit der EU verbundenen Vertreter des Nicht-EU-Herstellers, überwachen die Substanz und informieren proaktiv über zusätzliche Verpflichtungen oder Entwicklungen im regulatorischen Kontext.
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um Ihren weiteren Bedarf für die Einrichtung eines Alleinvertreters in der EU zu besprechen!
Mike Crawford
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Kontaktieren Sie unseren Experten, um Ihren weiteren Bedarf für die Bildung eines Konsortiums für die Beantragung der Zulassung unter REACH zu besprechen.
Hiram Moerman
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Stellen Sie sicher, dass Ihr Registrierungsdossier qualitativ hochwertig ist und den neuesten Anforderungen entspricht. Gehen Sie eine Partnerschaft mit dem Apeiron-Team für die Erstellung Ihrer Registrierungsdossiers ein, sei es für die Lead-Registrierung oder für Co-Registrierungsdossiers.
KEINE DATEN KEIN MARKT
REACH verlangt von Unternehmen, die Stoffe über 1 Tonne pro Jahr herstellen oder importieren, ein Registrierungsdossier zu erstellen und bei der ECHA einzureichen. In einem solchen Registrierungsdossier sammeln die Unternehmen Informationen über den Stoff selbst, seine gefährlichen Eigenschaften, seine Verwendungen und die damit verbundene mögliche Exposition. Die potenziellen Risiken der Verwendung des Stoffes müssen bewertet werden und es muss kommuniziert werden, wie diese Risiken kontrolliert werden sollen.
DAS APEIRON-TEAM VERFÜGT ÜBER ALLE KENNTNISSE,
um Sie bei allen Schritten der Dossiererstellung zu unterstützen, sowohl für Co-Registranten als auch für Lead-Registranten. Speziell für Lead-Registrierungsdossiers kann das Apeiron-Team Sie in allen erforderlichen Schritten unterstützen! Von der Literaturrecherche und der Datengenerierung über die Studienüberwachung bis hin zur Zusammenstellung des IUCLID-Dossiers und der Erstellung des Stoffsicherheitsberichts (CSR). Neben der wissenschaftlichen Unterstützung bieten wir auch die Verwaltung von Zugangsbescheinigungen (Letter of Access), das SIEF-Management und die Vertretung des Konsortiums an.
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Für Unterstützung bei REACH-Registrierungen.
Tine Vandenbrouck
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Das Apeiron-Team ist Ihr Partner für die Entwicklung einer Zulassungsstrategie und für die Beantragung der Zulassung.
Der Zulassungsprozess soll sicherstellen, dass die Risiken besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) während des gesamten Lebenszyklus angemessen kontrolliert werden. Es wird versucht, solche Stoffe schrittweise durch weniger gefährliche Stoffe oder Technologien zu ersetzen, sofern dies technisch und wirtschaftlich machbar ist. Stoffe, die in Anhang XIV der REACH-Verordnung aufgeführt sind, dürfen nur dann über das Ablaufdatum hinaus verwendet werden, wenn sie durch eine Zulassung abgedeckt sind, es sei denn, die Verwendung liegt außerhalb des Geltungsbereichs der Zulassung (z. B. SR&D, Zwischenprodukte).
GEMEINSAMES WISSEN UND ERFAHRUNG
Ein Zulassungsprojekt beginnt mit der Festlegung der Zulassungsstrategie (Anzahl der Verwendungen, Ausnahmen, Gruppierung ähnlicher Stoffe, Gruppenantrag). Die Erstellung eines Zulassungsantrags ist eine gemeinsame Unternehmung mit enger Zusammenarbeit zwischen dem Antragsteller und dem Apeiron-Team.
EIN AUTHORISIERUNGSDOSSIER BESTEHT AUS DREI HAUPTTEILEN:
- Ein Stoffsicherheitsbericht (Chemical Safety Report, CSR), der nachweist, dass das Risiko durch die Verwendung des Stoffes angemessen kontrolliert wird,
- Eine Analyse der Alternativen (Analysis of Alternatives, AoA), die mögliche Alternativen bewertet und möglicherweise einen Plan zur Substitution enthält,
- Eine sozioökonomische Analyse (SEA), die zeigt, dass der sozioökonomische Nutzen das Risiko überwiegt.
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Unsere Stärke ist, dass wir über das interne Fachwissen verfügen, um alle Teile des Dossiers anzugehen. Die Konsistenz zwischen den verschiedenen Teilen des Dossiers kann sichergestellt werden, ein wichtiger Erfolgsfaktor bei Zulassungsanträgen.
Elke Van Asbroeck Kontaktieren Sie unseren Experten.
Immer einen Schritt voraus sein… Substanzen werden streng von den Behörden überwacht. Stellen Sie sicher, dass Ihr Dossier vollständig ist und seien Sie auf weitere Anfragen der Behörden vorbereitet. Das Apeiron-Team kann Ihnen helfen, in diesem Prozess proaktiv zu sein, Zeit zu gewinnen und langfristig die kostengünstigste Lösung zu finden. Mit Hilfe von Bewertungsprozessen wollen die ECHA und die nationalen Behörden sicherstellen, dass genügend Informationen über die in der EU in Verkehr gebrachten Chemikalien zur Verfügung stehen, um die Gefährlichkeit des Stoffes korrekt zu beurteilen. Es liegt an der Industrie, diese zusätzlichen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, aber auch Beiträge zu liefern, wie diese Anforderungen erfüllt werden können. Wenn Sie die Gelegenheit verpassen, am Bewertungsprozess teilzunehmen, kann dies zu erheblichen zusätzlichen Prüfungskosten und auf lange Sicht zu zusätzlichen regulatorischen Einschränkungen führen.
DAS APEIRON-TEAM KANN IHNEN IN VERSCHIEDENEN BEREICHEN HELFEN:
- Proaktiver Ansatz: Eine sorgfältige Bewertung von Registrierungsdossiers kann auf mögliche Schwachstellen in der Gefahrenbeurteilung hinweisen
- Reaktiver Ansatz: durch aktive Teilnahme während der Evaluierungsphase mit sinnvollen Beiträgen
- Implementierung: Definition und Implementierung eines durchdachten Prüfungsplans
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Um immer einen Schritt voraus zu sein und um sicherzustellen, dass Ihr Dossier vollständig ist und die richtigen Bewertungsprozesse für die Behörden umfasst.
Hiram Moerman
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BIOZIDE
Von der Wirkstoffgenehmigung bis zu Produktzulassungen… Wir bieten Ihnen die strategischen und regulatorischen Einblicke und wissenschaftlichen Kenntnisse, die Sie benötigen, um die Umsetzung Ihrer Verpflichtungen aus der Biozid-Produkt-Verordnung (BPR) zu unterstützen.
Apeiron-Team ist Ihr Partner für Ihre BRP-Verpflichtungen auf nationaler und europäischer Ebene.
BIOZIDE
Gemeinsam mit Apeiron kann Ihr tatsächlicher Bedarf ermittelt und eine fundierte, zukunftssichere Biozid-Produktstrategie entwickelt werden. Die bestgeeignete Strategie wird festgelegt und in die Praxis umgesetzt.
Ein Plan wird erstellt, indem Ihre Produktzusammensetzung, der regulatorische Status der in Ihrem Produkt enthaltenen Substanzen, Ihr gesamtes Produktportfolio, die beabsichtigten Verwendungen und eine Wunschliste der Mitgliedsstaaten, in denen Sie Ihre Produkte auf den Markt bringen wollen, ausgewertet werden.
IN EINEM SOLCHEN PLAN WIRD FOLGENDES DARGESTELLT:
- Der Einfluss des Wirkstoffstatus auf den anwendbaren Prozess,
- Ein Einblick, wie Ihr zukünftiges Biozid-Produktportfolio aussehen könnte,
- Einen Vorschlag über die geeignetste Antragsart, EU-Zulassung im Vergleich zu nationaler Zulassung, mit oder ohne gegenseitige Anerkennung,
- Analyse der Datenlücken,
- Die Auswirkungen von gefährlichen Substanzen in Ihren Produkten: SoCs? EDs?
- Alles, was Sie für die Entscheidungsfindung brauchen.
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Die regulatorische Landschaft für Biozide kann komplex und manchmal überwältigend sein. Lassen Sie uns Ihnen helfen.
Tine Vandenbrouck
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Biozidprodukte, deren Wirkstoff(e) noch nicht zugelassen ist/sind, die sich aber noch in der Bewertungsphase im Rahmen des Prüfprogramms befinden, können in den Verkehr gebracht werden, wenn sie den (nationalen) Übergangsvorschriften entsprechen.
Der Vorteil dieser Situation ist, dass Sie, sobald der Wirkstoff zugelassen ist und ein neues BPR-Dossier eingereicht wurde, während der Bewertungsphase Ihres neuen BPR-Dossiers auf dem Markt bleiben können. Die Vielzahl an Anforderungen, Zeitplänen und Kosten, die mit den unterschiedlichen Prozessen in den verschiedenen Mitgliedsstaaten im Rahmen der Übergangsregelung verbunden sind, ist jedoch enorm.
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Lassen Sie sich von Apeiron helfen, die Anforderungen, Zeitpläne und Kosten für die verschiedenen Mitgliedstaaten zu ermitteln. Vor allem aber können wir Ihnen helfen, zu bestimmen, wo Sie anfangen sollen.
Laetitia Six
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Steht der Wirkstoff in Ihrem Biozid-Produkt kurz vor der Zulassung? Oder möchten Sie ein Biozid-Produkt mit einem bereits zugelassenen Wirkstoff vermarkten? Gemeinsam mit Ihnen können wir Ihr Biozid-Produkt-Zulassungsdossier gemäß den BPR-Anforderungen erstellen.
NATIONALE ODER EU-DOSSIERERSTELLUNG
Das Apeiron-Team verfügt über das gesamte Fachwissen, um sowohl Dossiers für einzelne Produkte als auch Dossiers für Biozid-Produktfamilien (BPF) zu erstellen, von A bis Z. Dies beinhaltet:
- Durchdenken der Einrichtung Ihrer BPF- und MetaSPCs,
- Analyse der Datenlücken,
- Studienüberwachung,
- IUCLID-Dossiererstellung, einschließlich Erstellung von Freigaben,
- Expositions- und Risikobewertung: Menschliche Gesundheit und Umwelt,
- Bestimmung des SoC und Bewertung der endokrin disruptiven Eigenschaften,
- Erstellung des PAR-Entwurfs,
- Gespräche mit Behörden während des gesamten Prozesses.
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Nach der Einreichung unterstützen wir Sie weiterhin in der Bewertungs- und Peer-Review-Phase, um sicherzustellen, dass Ihre Einreichung erfolgreich ist.
Laetitia Six
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Beginnen Sie gut und stellen Sie sicher, dass der in Ihrem Biozid-Produkt verwendete Wirkstoff in Art. 95 aufgelistet ist.
Sind Sie daran interessiert, ein Wirkstofflieferant oder Biozid-Produkthersteller zu werden? Wir können Ihnen helfen, in Art. 95 aufgelistet zu werden, d.h.
WIR ÜBERNEHMEN DIE FOLGENDEN AUFGABEN FÜR SIE:
- Kontaktaufnahme mit den Dateninhabern zur Überprüfung der Zugangsbedingungen (Letter of Access),
- Bewertung des Stoffidentitätsprofils des genehmigten Wirkstoffs im Vergleich zu Ihrer Stoffzusammensetzung,
- Falls erforderlich, Durchführung einer technischen Äquivalenzbeurteilung.
Kontaktieren Sie unseren Experten
Damit Ihre Substanz auf die richtige Weise in Art. 95 aufgelistet ist.
Tine Vandenbrouck
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Sagen Sie uns Bescheid und wir bieten Ihnen die nötige Unterstützung!
- Erstellung eines neuen Wirkstoffdossiers,
- Unterstützung bei der Bewertung Ihres Wirkstoffdossiers,
- Unterstützung bei der Erneuerung Ihres aktuellen Wirkstoffdossiers,
- Oder irgendetwas dazwischen!
Kontaktieren Sie unseren Experten
Damit wir Ihnen helfen können, bestimmte Abschnitte Ihres Dossiers zu aktualisieren, zusätzliche Expositions- oder Risikobewertungen zu erstellen, Studien zu überwachen, …
Tine Vandenbrouck
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Läuft Ihre Zulassung für Biozidprodukte bald ab oder steht eine Erneuerung Ihres Wirkstoffs an?
DAS APEIRON-TEAM KANN SIE UNTERSTÜTZEN:
- Erstellung der neu benötigten Informationen,
- Aktualisierung Ihres Dossiers auf die neuesten Anforderungen,
- Überprüfung des Status Ihres Dossiers in der Funktion von ED (endokrin disruptive Eigenschaften),
- Erstellung von Risikobewertungen für neue Verwendungen.
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Für alle Fragen zur Erneuerung von Biozid-Produktzulassungen.
Tine Vandenbrouck
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Das Inverkehrbringen eines Artikels, der mit einem Biozid-Produkt behandelt wurde oder absichtlich ein solches enthält, unterliegt den Anforderungen der BPR. Sie sind sich nicht sicher, was zu tun ist oder ob dies auf Sie zutrifft? Lesen Sie weiter…
Mit Biozid-Produkten behandelte Artikel dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie in der EU zugelassene Wirkstoffe enthalten. Diese Anforderung gilt seit dem 1. September 2013! Wenn Sie einen behandelten Artikel in Verkehr bringen, müssen Sie außerdem prüfen, ob bestimmte Kennzeichnungsvorschriften für Sie gelten. Außerdem müssen Sie bereit sein, die notwendigen Informationen an die Verbraucher weiterzugeben.
WIR KÖNNEN IHNEN DABEI HELFEN:
- Beurteilung, ob die Definition des behandelten Artikels für Ihr Produkt erfüllt ist,
- Identifizierung Ihrer Verpflichtungen,
- Feststellung, ob die relevanten Bedingungen für das Inverkehrbringen Ihres behandelten Artikels erfüllt sind.
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wenn Sie mehr erfahren möchten!
Tine Vandenbrouck
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DUE DILIGENCE
Es gibt viele Gründe, die Compliance eines Chemikalienportfolios zu untersuchen. Das Apeiron-Team kann Sie bei einer Due-Diligence-Prüfung unterstützen, um eine solche Bewertung vorzunehmen.
Ob REACH-Verordnung oder Brexit-Vorbereitung von Bioziden, wir können das Konformitätsniveau des Chemikalienportfolios Ihres Unternehmens ermitteln. Wir verwenden Audit-Protokolle, die auf Standardvorlagen und unserer langjährigen Erfahrung mit der Umsetzung dieser Rechtsvorschriften basieren.
DUE DILIGENCE
Der Wert von Unternehmen wird nicht nur durch das aktuelle Compliance-Niveau ihres Chemikalienportfolios beeinflusst, sondern auch durch dessen regulatorische Aussichten. Die regulatorische Zukunft von Substanzen und sogar Artikeln wird durch laufende und geplante regulatorische Bemühungen der Behörden beeinflusst.
Versteckte regulatorische Kosten und regulatorische Risiken können auf der Grundlage der Gesetzgebung und der Gesetzgebungsprogramme der Behörden identifiziert werden. Für einen Hersteller oder Anwender von Chemikalien in wesentlichen Prozessen kann ein Audit der verwendeten, importierten oder hergestellten Chemikalien diese Informationen aufdecken.
UNTERNEHMEN EFFIZIENT UND GRÜNDLICH ÜBERPRÜFEN
- Ein Interessenvertreter, der beabsichtigt, in ein Unternehmen zu investieren, möchte wissen, ob in wichtigen Prozessen besonders besorgniserregende Substanzen verwendet werden,
- Wenn Sie die Position des Produktverantwortlichen übernehmen, kann ein externes Compliance-Screening des Chemikalienportfolios helfen, ein zielgerichtetes Programm zu erstellen, um Fortschritte zu erzielen,
- Welche Auswirkungen haben neue Gesetzesinitiativen wie der Green Deal auf mein Unternehmen?
Kontaktieren Sie unseren Experten
Wir helfen Ihnen, den Wert eines Unternehmens zu schätzen, indem wir das aktuelle Compliance-Niveau analysieren. Wir bieten alle erforderlichen Fachkenntnisse und Erfahrungen, um Sie durch den Due-Diligence-Prozess zu begleiten.
Elke Van Asbroeck
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Das Apeiron-Team verwendet standardisierte Audit-Protokolle, um die Reichweite und den BPR-Compliance-Level Ihres Unternehmens zu ermitteln.
Das Compliance-Audit konzentriert sich auf den aktuellen Stand der Umsetzung einer bestimmten Vorschrift. Ein Compliance-Audit verschafft dem Geprüften somit einen Gesamtüberblick, inwieweit sein Unternehmen oder seine Geschäftseinheit die Vorschrift zu diesem Zeitpunkt einhält. Spezifische Themen, die weitere Maßnahmen erfordern, um eine vollständige Einhaltung zu erreichen, werden identifiziert. Das Apeiron-Team hat Compliance-Audit-Protokolle für REACH und BPR entwickelt. Diese Protokolle sind von ISO inspiriert und folgen dem Ablauf der tatsächlichen Geschäftsprozesse für maximale Audit-Effizienz und Effektivität.
EIN REACH-COMPLIANCE-AUDIT KONZENTRIERT SICH TYPISCHERWEISE AUF:
- Die Vollständigkeit der Chemikalienbestände,
- Die stoffspezifischen REACH-Verpflichtungen,
- Die Systeme zur Aufrechterhaltung der Compliance.
Kontaktieren Sie unseren Experten
um das Compliance-Niveau dank des Aktionsplans, den wir Ihnen zur Verfügung stellen, zu verbessern.
Katrien Monsieurs
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Die Durchsetzung von EU-Verordnungen wie Biozide (BPR) oder REACH erfolgt durch lokale Behörden. Unternehmen mit REACH- oder BPR-Verpflichtungen können sich auf Durchsetzungsinspektionen vorbereiten und dabei die von den gemeinsamen Durchsetzungsstellen in der EU festgelegten Schwerpunkte berücksichtigen. Sie können sich auch auf eine solche Inspektion vorbereiten, indem sie sicherstellen, dass die erforderliche Dokumentation klar und verfügbar ist.
PROBLEMLOSE DURCHSETZUNGSINSPEKTIONEN
Das Apeiron-Team hat Erfahrung in der Unterstützung von Unternehmen bei Durchsetzungsinspektionen und kann bei deren Vorbereitung helfen. Zu diesem Zweck hat das Apeiron-Team ein Standardprotokoll zur Vorbereitung erstellt, das bei einem Audit vor der Durchsetzung überprüft und umgesetzt werden kann, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Ein solches Audit vor der Durchsetzung sollte unabhängig von einer geplanten Durchsetzungsinspektion durchgeführt werden. Nur so kann genügend Zeit gewährleistet werden, um sich richtig vorzubereiten und eventuelle Lücken zu schließen.
DIE WICHTIGSTEN SCHRITTE BEI DER VORBEREITUNG SIND:
- Verständnis des Prüfumfangs,
- Verfügbarmachen Ihres Teams,
- Überprüfung der Verfügbarkeit der Daten.
Kontaktieren Sie unseren Experten
Bereiten Sie sich auf die Inspektion vor, um das Beste aus dem Aufwand zu machen, den Ihr Unternehmen unternommen hat, um konform zu sein!
Hiram Moerman
Kontaktieren Sie unseren Experten.
OUT OF THE BOX LÔSUNGEN
Vorschriften, Industrie, Verbraucher und Bürger sind keine isolierten Bereiche. Optimale Lösungen werden erzielt, indem man sie alle berücksichtigt.
Das Apeiron-Team integriert sein Wissen über die Vorschriften, die Toxikologie, die industrielle Erfahrung und den Geschäftssinn, um zu unkonventionellen Lösungen zu kommen. Unsere Leidenschaft und Kreativität ermöglicht es uns, neue Optionen für pragmatische und konforme Lösungen zu erkunden.
OUT OF THE BOX LÔSUNGEN
Logik bringt Sie von A nach B,
Vorstellungskraft bringt Sie überall hin.
Wenn Sie den richtigen Geldbetrag für die Einhaltung von Vorschriften ausgeben, bleiben mehr Ressourcen übrig, um mehr zu erreichen. Dafür sind wir bereit, die Realität von einer anderen Seite zu betrachten! Bei der Suche nach Lösungen einen Schritt weiter zu gehen, kann Sie von der Compliance zu einem nachhaltigen Chemikalienmanagement bringen. Wir haben Unternehmen geholfen, Geld zu sparen, indem wir tiefer in die Fragen eingedrungen sind, um zu besseren Lösungen zu kommen.
EIN SCHRITT WEITERGEHEN
- Es hat keinen Sinn, eine Registrierung einzureichen, wenn eine Ausnahmegenehmigung vorliegt!
- Ist Ihr Geld am besten für einen Zulassungsantrag angelegt oder gibt es andere Möglichkeiten?
- Welche Technologie haben Sie im Haus, die eine Antwort auf technologische Herausforderungen an anderer Stelle geben kann?
- Betrachten Sie Ihr Chemikalienportfolio und sehen Sie, wie sie die Nachhaltigkeit Ihres Unternehmens in der Zukunft unterstützen können.
Kontaktieren Sie unseren Experten
um das Beste aus Ihrem Wissen und unserer Expertise zu kombinieren und so inspirierende Lösungen für nachhaltige Herausforderungen im Chemikalienmanagement zu finden.
Hiram Moerman
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UK CHEMIKALIENGESETZGEBUNG
Der Brexit ist eine Tatsache! Unabhängig davon, ob Sie im Vereinigten Königreich oder in der EU ansässig sind, wird Ihr Chemiegeschäft betroffen sein, wenn Sie über die Grenze hinweg Geschäfte machen. Seien Sie vorbereitet!
Durch die Darstellung der relevanten Lieferketten in Verbindung mit den geltenden Vorschriften (BPR, REACH, CLP,…) werden die erforderlichen Maßnahmen festgelegt. Sobald diese fertig sind, helfen wir Ihnen bei der Vorbereitung auf die praktische Durchführung Ihres Projekts sowohl auf EU- als auch auf britischer Seite.
UK CHEMIKALIENGESETZGEBUNG
BREXIT ist Realität! Die Übergangsfrist endete am 31. Dezember 2020. Die neuen Regeln gelten bereits ab dem 1. Januar 2021.
Der BREXIT hat einen großen Einfluss auf die regulatorische Landschaft, wie wir sie heute kennen. Wenn REACH, BPR, CLP, PIC, PPP usw. auf Sie zutreffen, ist es wichtig zu bewerten, wie sich der BREXIT auf Ihr Unternehmen auswirkt. Es ist wichtig zu wissen, welche Maßnahmen Sie ergreifen müssen, um die Konformität für die kommenden Jahre sicherzustellen. Ein kosteneffektives Management der sich ändernden Anforderungen bei gleichzeitiger Vermeidung von Unterbrechungen der Lieferkette ist der Schlüssel. Gemeinsam mit Ihnen identifizieren und bewerten wir die Auswirkungen und finden optimale Lösungen. Unser GB-REACH-Audit ist maßgeschneidert und hocheffizient für die Identifizierung Ihrer Bedürfnisse.
NACHHALTIGE LÖSUNGEN FÜR DIE UNABHÄNGIGE BRITISCHE CHEMIKALIENVERORDNUNG
- Welche Verordnung (en) gilt/gelten aktuell für Sie? REACH, BPR, CLP,...
- Welche Lieferketten-Szenarien sind für Sie zutreffend?
- EU/Nicht-EU => GB, GB => EU, GB => Nordirland,…
- Was ist die potenzielle Auswirkung?
- Welche Möglichkeiten haben Sie, um Compliance zu gewährleisten?
- Was sind Ihre unmittelbaren und/oder langfristigen Maßnahmen?
Kontaktieren Sie unseren Experten
damit Sie einen klaren Überblick über die geltenden Fristen und einen maßgeschneiderten Aktionsplan erhalten.
Mike Crawford
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Seien Sie auf die Auswirkungen des BREXIT auf Ihre UK-REACH-Compliance vorbereitet! Handeln Sie jetzt und stellen Sie die Geschäftskontinuität sicher!
Ab dem 1. Januar 2021 gilt das unabhängige Chemikalien-Regelwerk des Vereinigten Königreichs (UK REACH). UK-REACH behält die Ziele und Prinzipien von EU-REACH bei. Daher müssen Hersteller und Importeure in Großbritannien ihre Chemikalien registrieren, um den Zugang zum britischen Markt zu gewährleisten. Darüber hinaus können Unternehmen in Großbritannien keine Produkte mehr auf den EU-Markt bringen, ohne vorher sicherzustellen, dass die EU-REACH-Konformität eingehalten wird. Es ist sehr gut möglich, dass viele in GB ansässige Unternehmen, die derzeit in der EU nachgelagerte Anwender von Chemikalien sind, entweder in GB oder in der EU oder in beiden registriert werden müssen.
Das Apeiron-Team kann Unterstützung bieten, um den Marktzugang sowohl für in der EU/EWR als auch in Großbritannien ansässige Unternehmen sicherzustellen. In der Praxis wird dies darauf hinauslaufen, dass wir Sie.
BEI DEN FOLGENDEN AUFGABEN UNTERSTÜTZEN:
- Nachgelagerte Benutzer-Import-Benachrichtigungen (Downstream User Import Notifications/DUIN),
- GB-Registrierungen,
- Bestandsschutz von in GB gehaltenen Registrierungen,
- GB-Zulassungen,
- GB Alleinvertreter-Service,
- EU-Marktzugang für GB-Geschäfte.
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um herauszufinden, wie wir Ihnen helfen, die Einhaltung von UK REACH sicherzustellen.
Tine Vandenbrouck
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Der BREXIT hat nicht nur Auswirkungen auf den REACH-Prozess, sondern auch BPR-bezogene Prozesse werden durch die Entscheidung Großbritanniens, die EU zu verlassen, stark beeinträchtigt.
Es wurden bereits viele Maßnahmen ergriffen, um diesen Übergang vorzubereiten. Zum Beispiel fungiert Großbritannien nicht mehr als Referenzmitgliedsstaat oder bewertender Mitgliedsstaat im Rahmen der BPR. Alle Dossiers, die eingereicht wurden oder noch anhängig sind, wurden bei Bedarf an andere Mitgliedsstaaten übertragen. Die Schlüsselfrage bleibt jedoch… Welche Maßnahmen müssen Sie ergreifen, um seit dem 1. Januar 2021 compliant zu sein? Das Apeiron-Team kann Ihnen helfen, die dringendsten Maßnahmen zu bestimmen. Gemeinsam bewerten wir Ihr gesamtes Biozid-Produkt-/Wirkstoff-Portfolio.
EINIGE SCHLÜSSELFRAGEN KÖNNEN BEREITS GESTELLT WERDEN:
- Sind Sie in GB ansässig und besitzen Biozid-Produktzulassungen in der EU? Und derzeit in Art. 95 gelistet?
- Sind Sie in der EU ansässig und derzeit in Artikel 95 aufgeführt, beliefern aber den britischen Markt?
- Sind Sie ein in der EU ansässiger Produktzulassungsinhaber, der sich auf die gegenseitige Anerkennung einer GB-Zulassung beruft?
- Und viele weitere...
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um herauszufinden, wie Sie die Einhaltung der UK BPR für Ihr Biozid-Portfolio sicherstellen können.
Tine Vandenbrouck
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Auch die europäische CLP-Verordnung wird einen “GB-Bruder” bekommen, die GB CLP-Verordnung.
Die Einhaltung dieser Verordnung wird für alle Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (England, Schottland und Wales) erforderlich sein. Ab dem 1. Januar 2021 wird Großbritannien seine eigenen Entscheidungen bezüglich der Klassifizierungs- und Kennzeichnungspflicht treffen. In der Praxis wird dies das Gegenstück zur europäischen harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung sein.
ZU DEN ÄNDERUNGEN, AUF DIE SICH GB-UNTERNEHMEN VORBEREITEN KÖNNEN, GEHÖREN:
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Tine Vandenbrouck
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Der BREXIT hat Auswirkungen auf Ihre Chemikalienlieferungen nach Großbritannien:
Das Vereinigte Königreich ist nicht mehr in der Europäischen Union! Auf Unternehmen, die derzeit chemische Produkte nach Großbritannien (GB) exportieren, kommen neue Verpflichtungen zu! Zum jetzigen Zeitpunkt muss bis Oktober 2021 eine erste Meldung von Substanzinformationen durchgeführt werden, gefolgt von einer schrittweisen vollständigen Registrierungspflicht, die im Oktober 2023 beginnt. Um weiterhin Zugang zum GB-Markt zu haben, können diese Verpflichtungen entweder durch den britischen Kunden, der das Produkt importiert, oder durch ein nicht in GB ansässiges Unternehmen durch die Ernennung eines in GB ansässigen Alleinvertreters abgedeckt werden.
Das Apeiron-Team bietet Alleinvertreterdienste in Großbritannien an und unterstützt Hersteller außerhalb von GB dabei, die sich entwickelnde britische Chemikaliengesetzgebung zu verstehen und ihre Verpflichtungen zu erfüllen. Neben den Schritten zur Einhaltung der Vorschriften bieten wir ein strategisches Management der Stoffe sowohl für die aktuellen als auch für die zukünftigen „UK-REACH“-Verpflichtungen. Wir agieren als die mit Großbritannien verbundenen Vertreter des Herstellers, überwachen die Substanz und informieren proaktiv über zusätzliche Verpflichtungen oder Entwicklungen im regulatorischen Kontext.
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